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冷藏車驗(yàn)證的目的是什么？

發(fā)布時(shí)間：

2022-11-07

冷藏車驗(yàn)證的目的是什么？根據(jù)《藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第1號(hào))。90)，并在附錄(附錄5:驗(yàn)證管理)中提出相關(guān)要求，并確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)能符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求

冷藏車驗(yàn)證的目的是什么？

根據(jù)《藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第1號(hào))。90)，并在附錄(附錄5:驗(yàn)證管理)中提出相關(guān)要求，并確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)能符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求，并能安全有效地正常操作和使用，確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量和安全。正因如此，所有的冷藏車在進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，都要進(jìn)行冷藏車驗(yàn)證，以此來確保車輛安全穩(wěn)定。

在冷藏車驗(yàn)證過程中，我們還需要遵循下面的規(guī)章條例：

1. 冷藏車具有自動(dòng)溫度控制功能，其配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求;冷藏倉防水、密封、耐腐蝕，倉內(nèi)預(yù)留，保證空氣充分流通。

2 .藥品、冷庫、冷凍庫、運(yùn)輸設(shè)施配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄和傳輸儲(chǔ)存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的記錄。當(dāng)運(yùn)輸過程中溫度超過規(guī)定范圍時(shí)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)實(shí)時(shí)發(fā)出報(bào)警指令，相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)查明原因并采取有效措施進(jìn)行調(diào)節(jié)和控制。

3.定期對(duì)冷藏車進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和記錄。

4. 在冷藏箱內(nèi)，藥品與箱內(nèi)前板之間的距離不小于10cm，藥品與后板、側(cè)板、底板之間的距離不小于5cm。藥品的高度不應(yīng)超過制冷機(jī)組出風(fēng)口的下緣，以保證空氣流通正常，溫度分布均勻。

5. 冷藏、冷凍藥品使用冷藏車運(yùn)輸?shù)?，在裝運(yùn)前應(yīng)按照經(jīng)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

(1)提前打開溫度控制和監(jiān)控設(shè)備，將隔間預(yù)熱或預(yù)冷到規(guī)定溫度。

(2)裝藥開始時(shí)關(guān)閉溫控設(shè)備，盡快完成裝藥。

(3)裝藥后及時(shí)關(guān)閉車門，檢查車門密閉性，鎖好車門。

(4)啟動(dòng)溫控設(shè)備，檢查溫控情況，監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況，直至運(yùn)行正常。

6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案(包括應(yīng)急組織、人員職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、外部合作資源、應(yīng)急措施等)，并不斷完善和優(yōu)化。在運(yùn)輸過程中遇到氣候異常、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況時(shí)，可以及時(shí)采取有效的應(yīng)對(duì)措施，防止異常條件引起的溫度失控。?

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