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冷藏車驗證的一些相關知識點？

發(fā)布時間：

2023-02-07

冷藏車驗證是藥品流通的過程中對于它溫濕度控制性能確認的一項活動，這樣的話就可以對藥品的存儲起著重要的作用，但是對于它到底有哪些項目，有什么標準，下面為大家說下冷藏車驗證的一些相關知識點？

冷藏車驗證前需要了解的是長期停運、超限檢查，再次投入運行前的高低溫檢查。定期高低溫檢測，超過1年復檢。系統(tǒng)升級改造、異常檢修或設備更換后的重新驗證。接下來要知道冷藏車驗證是如何工作的。其實就是溫度分布試驗的布點原則。車廂內獨特的點同步分布確保了每個測量點收集的數(shù)據(jù)的同步和高效?；蛘呓ㄗh每箱測點數(shù)不少于9個，每20立方增加9個測點，有效容積分2層或3層布置。當然溫度監(jiān)測點應應布置在特殊區(qū)域，包括空調送風、回風位置、溫度傳感器安裝位置、門和任何死角。溫度控制點應設置在可以存放貨物的位置。繪制測點分布示意圖，標注各測點序號，并注明各序號對應的試驗用溫度記錄儀編號。建議將冷藏車驗證溫度記錄儀放置在空調系統(tǒng)溫度控制傳感器的位置，并盡可能靠近傳感器以獲得客觀數(shù)據(jù)。

冷藏車驗證時要知道開門試驗保證車門全開，安裝風幕的車輛同時打開；溫度是否超標可根據(jù)檢定溫度記錄儀的讀數(shù)和溫度監(jiān)控系統(tǒng)指標的過熱報警來判斷。以車廂內各測點在停機后先達到溫控限值所經(jīng)歷的時間作為空調設備故障時的保溫時限。現(xiàn)定義多個測點（如出風口、死角等）的位置覆蓋相應區(qū)域的邊界和中點（如送風角的兩側和中線）。滿載試驗所用模擬物的裝載狀態(tài)盡可能接近車輛使用過程中存放貨物的狀態(tài)，以獲得具有可比性的車廂內氣流分布狀態(tài)。此外，冷藏車驗證定期對相關設施、設備和監(jiān)測系統(tǒng)進行驗證，確認其符合要求，定期冷藏車驗證的間隔時間不得超過一年。還需根據(jù)有關裝置、設備和監(jiān)測系統(tǒng)的設計參數(shù)和經(jīng)驗證確認的使用條件確定停用時間；如果超過停用時間，則在重新啟用之前評估和重新檢查風險。

以上文章內容就是為大家介紹的有關冷藏車驗證的一些相關知識點，如果你對這些不了解的話，趕緊來學習一下，希望能為更多的朋友帶來幫助吧，下期還會帶來更多精彩的內容。有不懂的地方都是可以隨時來咨詢我們的。